多くの方にご視聴いただいている『医療機器製造業界特化のセミナー月間』の第２弾！
今回は、“コンピュータ化システムバリデーション（CSV）対応”について、解説させていただきます。

ISO13485の改定時にも明文化された『ソフトウェアのバリデーション』
改正QMS省令においても、明確に言及されました。

実はこの『ソフトウェアのバリデーション』ご存じの方も多いと思いますが、
既に2012年に、医薬品製造業界では必須の対応事項としてガイドラインが発行されています。
そこから10年。多くの事例や対応方法などが醸成されてきています。

今回は、他業種（ではありますが、同じ薬機法の対象である医薬品製造業）での対応をベースに、
実施内容や対応方法、注意すべきポイントを解説する基礎講座となります。

今回はCSV対応における「基礎的」な内容のセミナーとなります。
以前、同一テーマでご参加いただいた方は是非“見直し”の意味でご参加ください。
初めての方は是非、“今後のCSV対応の参考”として、是非ご参加ください！


※セミナー内容、詳細はお問合せ下さい。
※セミナー内容は変更になる可能性もございます。

●セミナーお申込み●
https://forms.office.com/r/uSHAqDapFF

会期　　　：2022年04月7日（木）
開催時間　：15:30～16:30
参加費　　：無料
視聴URL　：参加希望の方にお送りします。　※開催の前日にお送りさせていただきます