品質管理システム 「品質デザイナー for GxP クラウド」は、医薬品・医療機器・化粧品製造業向けの品質管理システムです。
苦情・変更・CAPAなどの品質イベントを電子帳票と業務フローで一元管理し、業務の効率化・見える化・統制強化を実現します。

・電子帳票と業務フローの構築が簡単
誰でも直感的に帳票や業務フローを作成可能。

・GxP業務を横断的に連携
　苦情管理・CAPA・変更・教育など、業務をまたいだ案件を一貫して管理します。

・CSV（コンピュータ化システムバリデーション）対応
　豊富な導入実績とサポート体制。21 CFR Part11／ER/ES指針準拠のログ・承認・監査証跡機能も搭載
　（※FDAの認証取得を保証するものではありません。）

・クラウド版も提供
　月額サブスクリプション・ユーザー単位の契約で低コストかつスピーディーな導入が可能。
　サーバー不要・CSV対応も万全です。

詳細は製品サイトをご覧ください。